截至9月初，国家药典委分4个批次发布了合计219个中药配方颗粒国家标准。国标品种逐步增加的同时，供给端快速增长，上市公司积极布局中药配方颗粒。
业内人士表示，未来国标品种仍将增加，行业扩容千亿市场可期，此外企业成本上涨或带来提价预期。
标准化进程加快
9月1日，国家药典委发布《关于中药配方颗粒国家药品标准(2022年第二期)的公示》，共计19个品种，包括五味子配方颗粒、姜黄配方颗粒、龙胆(坚龙胆)配方颗粒等常见中药饮片。自2021年4月国家药典委公布首批160个中药配方颗粒国家药品标准起，截至目前已经有4个批次合计219个品种发布。
在国标品种扩容的同时，中药配方颗粒统一编码也在推进标准化进程。
8月31日，国家医保局发布《关于印发医保中药配方颗粒统一编码规则和方法的通知》，中药配方颗粒编码在现有中药饮片编码规则基础上，借鉴西药、中成药编码规则制定，分为7个部分，共20位，通过大写英文字母和阿拉伯数字按特定顺序排列表示。
业内人士表示，这一政策的发布将促进监管的可溯源，完善中药配方颗粒的推广使用，对适时落地集采有直接的支持。
上市公司积极布局
截至9月5日，从国家药监局的备案信息统计公示来看，全国有68家中药配方颗粒生产企业进行备案。其中，一方制药、康仁堂的品种数不少于400种，九洲方圆、江阴天江、华润三九等14个厂家品种超过300种。
从中药配方颗粒行业格局看，中国中药、华润三九、红日药业等6家国家级试点企业市占率超80%。
红日药业中报显示，上半年公司中药配方颗粒及饮片业务实现收入16.29亿元，毛利率达65.10%。目前，全资子公司康仁堂中药配方颗粒产品超过600种，基本涵盖了中医临床使用频率最高的品种。此外，公司积极参与推进国标和省标的制定与申报工作，加快全产业链布局，在全国范围内布局北京、天津、河北等8大生产基地。
华润三九在中报中表示，公司目前生产六百余种单味配方颗粒品种。在中药配方颗粒标准研究方面，通过与国内多家知名科研院校合作，持续加大标准研究力度，开展国家和地方配方颗粒标准研究和申报，推动配方颗粒产品标准化。在药材资源研究方面，围绕重点药材资源，积极布局上游药材种植基地，从源头保障药材质量。
随着政策放开，越来越多的中药生产企业加入中药配方颗粒赛道。
以岭药业8月底在机构调研活动中表示，公司加快新标准配方颗粒(国标/省标)的研发备案工作，目前已完成300多个新标准配方颗粒品种的上市备案工作。通过增加中药配方颗粒药材基地建设数量、扩大中药配方颗粒产能、增加销售团队等举措，紧抓全国全面放开配方颗粒市场的机遇。
2021年9月，维康药业通过与盈科瑞的合作，签订350个配方颗粒的研发合同，切入中药配方颗粒领域，填补公司在中药配方颗粒领域的空白。
成本上涨带来提价预期
华安证券表示，预计到2030年，我国配方颗粒市场规模可以达到1102亿元，复合年增长率达19.2%。市场渗透率方面，参考山东医保局政策限制同一医疗机构中药配方颗粒的使用量不得超出中药饮片的30%，预计到2030年配方颗粒渗透率从11%左右提升至25%-35%区间。
在行业高景气发展的同时，上半年头部企业成本端的压力加大。
华润三九上半年医药板块综合毛利率下降至56.39%，其中，处方药营业成本比上年同期增加30.64%，主要是由于配方颗粒业务成本上涨导致。公司表示，由于配方颗粒业务受国标切换和省标推进速度的影响，处方药创收增速放缓；此外，配方颗粒业务在执行新国标之后，成本有明显的上升。
国海证券研报显示，生产和使用标准的提高使得配方颗粒营业成本上升，经测算营业成本上升约85%。为平衡国标实施带来的配方颗粒营业成本增加，企业端亦在协商涨价，目前在部分医院终端，配方颗粒品种已经实施涨价。
