文｜胡香赟
编辑｜海若镜
36氪获悉，近日，细胞与基因治疗（CGT）研发生产整体解决方案供应商深研生物完成超3亿元B+轮融资。本轮融资由越秀产业基金领投，达晨财智、粤科金融、天士力资本、亚商资本和清水湾二期等基金跟投。老股东斯道资本及某国际知名产业集团持续跟投，凯乘资本担任本轮融资的独家财务顾问。
据悉，本轮所筹资金将用于进一步推进慢病毒载体（LVV）规模化生产技术的商业化应用、腺相关病毒载体（AAV）规模化生产技术的研发以及细胞药物生产自动化整体解决方案的优化，全力支持客户细胞药物从研发、申报、临床到商业化生产。同时，本轮所筹资金也将用于进一步拓展国际市场、支持公司扩大运营。
深研生物成立于2014年，专注于通过自动化、计算机等多学科技术和生命科学的交叉融合，解决CGT领域关键技术和生产工艺难点问题，提供综合性解决方案。目前，公司推出的产品包括自主研发的CellSep® 系列细胞处理系统、基于稳定细胞株的EuLV®慢病毒载体大规模生产系统等。
图源：深研生物
公司创始人兼CEO马墨提到，当前CGT领域治疗药物的制备过程仍存在工艺复杂、价格高昂等问题。任何用来解决这些问题的设备和技术背后都涉及大量交叉学科的手段，而交叉学科的应用，正是深研生物进行产品开发时的逻辑起点。
以CellSep®系列产品为例，其开发核心在于解决细胞治疗产品的全封闭自动化生产问题。细胞制备涉及分离分选、转导、培养等诸多过程，过去依赖人工操作，不仅效率低，还易导致交叉污染；如今，自动化设备的应用虽在一定程度上解决这些问题，但由于国内CGT领域起步较晚，目前大多数企业仍高度依赖进口设备，“进口设备占比大概有70%左右”，成本高昂。
深研生物的CellSep®系列产品，通过为CGT领域下游企业“提供同等质量的国产替代选择”大大降低成本。以全封闭自动化细胞处理系统CellSep® PRO为例，基于梯度离心原理，配合一次性使用的封闭管路完成单个核细胞分离、磁珠孵育等细胞制备的多种工艺，适用于CAR-T、TCR-T、CAR-NK等多种细胞治疗产品。
深研生物的EuLV® 系统，则是为了解决慢病毒载体规模化生产的技术瓶颈而研发的。慢病毒载体是当前生物医药领域中应用最广泛的病毒载体之一，尤其是在免疫细胞治疗，比如CAR-T疗法中，起到关键性作用。但在传统的慢病毒载体生产工艺中，大规模应用时往往存在工艺稳定性差、病毒一致性低等问题，同时面临着生产成本高等难点。
比如，厂房、人力的投入就是一个颇为直观的例子。“传统的慢病毒载体生产方式以多质粒共转染的瞬时转染为主。生产过程中，许多因素都会直接或间接影响转染效率，包括质粒浓度、转染试剂、细胞密度、孵育时间等，这就增加了质量控制的难度；且其中一些因素给放大生产带来新的挑战，载体滴度的批次间差异也无法得到稳定控制，从而增加生产成本；此外，临床级质粒、转染试剂和培养基的成本大大增加了生产运行的费用。”马墨对36氪解释称。
病毒载体高昂的生产成本使其成为制约细胞与基因治疗产品发展的一大瓶颈。有报道称，GMP 级别的慢病毒载体生产成本约占 CAR-T 细胞治疗药物生产成本的 30%。这也是细胞与基因治疗产品“非常昂贵”的重要原因之一。
深研生物的EuLV® 系统颠覆了传统的“质粒+转染试剂”的生产方法，采用“稳转细胞系+无血清悬浮”的生产工艺，无需使用质粒，也不再需要专门搭建生产质粒的GMP厂房和设备，简化慢病毒载体生产流程的同时，也减少了相关质控和运营成本；此外，由于使用单克隆细胞株进行生产克服了瞬时转染的缺点，也提高了慢病载体的均一性和表达量，利于批间差的控制，生产工艺易于放大，从而实现大规模生产与商业化。
深研生物产品示意图
据深研生物的实验数据及应用案例，与传统生产方法相比，EuLV® 慢病毒载体生产系统减少了50%的生产流程，将生产效率提高100倍，整体降低80%以上的生产成本。
在市场推广方面，马墨坦言，这种生产方式在大分子产品中已经是“非常标准的技术”，但在CGT领域是一种较新的尝试。EuLV® 系统自2021年底进入商业化阶段之后，获得市场非常积极的反应，并于国内外交付多个项目。
整体而言，作为小分子和大分子药之后，生命科学领域的又一黄金赛道，CGT行业近年来在国内的发展十分迅速。据药智网数据，去年的一级市场寒冬背景下，国内CGT领域仍有约50家企业获得融资，累计金额近90亿元。
自从成立以来，深研生物在“稳扎稳打的发展”中见证了CGT行业的更迭。2024年，恰逢公司成立10周年之际，深研生物提出“万物生、万物兴”的主题，将继续在CGT方向上融合更多技术，提供领先技术服务和生产工具，助力整个行业“兴起来”。
